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5月8日晚间，微芯生物（SH688321）发布公告称 ，公司收到《国家知识产权局无效宣告请求审查决定书》（第610969号） ，涉案专利“一种TRKA(G667C)和FLT3靶点抑制剂及其与西达本胺的组合物 ”（专利号：ZL202211051615.8）被宣告部分无效。
据公告，涉案专利于2022年8月提交申请 、2023年3月获得授权 ，属于微芯生物围绕核心产品西达本胺布局的组合物专利之一 。南京正大天晴制药有限公司（简称“正大天晴”）于2025年1月23日正式提出无效宣告请求 ，国家知识产权局经审查后作出部分无效决定：宣告权利要求2、6无效；权利要求1 、3—5 、7—9维持有效 。
微芯生物表示，案涉专利系公司产品西达本胺的工艺专利 ，公司围绕西达本胺已形成化合物、晶型 、制剂 、适应证等多项专利共同构建的专利保护体系 ，最长专利保护期限延续至2042年8月30日。
据悉，微芯生物目前有2款原创新药西达本胺、西格列他钠在国内上市销售 。而西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂 ，属于表观遗传调控类药物 。西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤（PTCL） 、乳腺癌 、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）适应证。
微芯生物回应称 ，案涉专利属于西达本胺专利保护体系中的工艺专利，根据该决定，七项核心权利要求维持有效 ，两项权利要求被宣告无效 ，案涉专利核心保护范围整体维持稳定，对阻止仿制药产品商业化的作用未发生实质性变化 。
微芯生物同时表示 ，西达本胺仍然有适应证等其他专利进行保护 ，该事项“不会对公司的生产经营产生不利影响 ” 。
按照专利法相关规定，该无效决定尚未发生法律效力 ，微芯生物与正大天晴任何一方 ，收到本决定之日起三个月内可以向北京知识产权法院起诉。根据相关规定，一方当事人起诉后 ，另一方当事人作为第三人参加诉讼 。若双方均不起诉 ，决定书将正式生效 。
公开资料显示，深圳微芯生物科技股份有限公司成立于2001年 ，2019年在上交所上市 ，专注对人类生命健康造成严重威胁的恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病 、中枢神经系统疾病及抗病毒等领域的原创新药研发。
2025年，微芯生物实现营业收入9.10亿元，同比2024年增长38.32%；实现归属于上市公司股东的净利润5095.92万元 ，较2024年的亏损1.15亿元实现扭亏 ，同比增幅达144.48%。财报显示，报告期内营收增长主要系公司核心产品西达本胺（爱谱沙）以及西格列他钠（双洛平）销售收入增长所致 ，其中西达本胺2025年实现收入5.80亿元 ，收入占比达64.7% 。
今年一季度，公司实现营业总收入2.57亿元 ，同比增长58.41%；归母净利润2827.19万元 ，同比扭亏；扣非净利润2564.41万元，同比扭亏 。
截至8日收盘 ，微芯生物跌2.34%报31.30元/股 ，公司总市值138.6亿元。
来源：读创财经
（文章来源：深圳商报·读创）
